国家正大力提升医药产业水平，而生物制药是医药行业中发展最迅速，机遇最多，同时面临最多技术及质量挑战的领域。国内药企在加强生物制药研发的同时，引进国外的先进技术也成为切实的需求，以便缩短研发周期，尽快在市场中占据一席之地。目前，很多原来专注于化学药领域的公司开始进入生物药领域。

本次会议将着重国内外生物医药研发与生产的最新态势，新的政策和影响，包括药品上市许可人制度试点，药品责任管理和知识产权问题等，邀请优秀和创新企业分享新技术和新突破，探讨我国生物医药未来发展面临的机遇和挑战，促进产业合作和协同创新。

杭州经济技术开发区正着力打造国家生物医药产业基地核心区，构建专业化、国际化的产业高地。本次峰会的举办，将对全面搭建国际市场与国内市场、构筑创新与产业化密切融合的交流平台、培育区域生物医药产业环境，释放创新合作信号，塑造区域产业名片，具有重大的推动作用。

为此，我们热枕邀请您前来参加本次会议，共聚杭州！

会议议题

• 政策法规
  
  - 美国、欧洲、日本生物药相关法规及审批程序
  - 药品上市许可人制度带来的机遇与挑战
  - 新药研发临床前价值评估与质量管控
  - 创新药物研发安全性及有效性研究
  - 美国生物类似药临床疗效认证与上市后监管
  - 国内最新政策对药物质量的要求
  - 生物制药知识产权注意事项
  

• 研发技术前沿
  - 国内生物药研发趋势与市场分析
  - 生物类似药打入市场的机遇与挑战
  - 新药研发临床质量和风险管控
  - 创新药海外权益转让与引进
  - 生物制药企业与投资者之间如何增强合作
  - 从临床医生的视角看生物类似药
  - 生物制药CRO现状与趋势分析
  - 重大新药创制：抗肿瘤药物研发
  - 研发前沿：小分子偶联抗体（ADC）、单链抗体、人化抗体
  - 个体化医疗：小分子靶向药物、单抗药物、“活细胞”药物
  - 从RCT到RWE：药品上市后的真实世界研究
  - 生物药创新制药工艺技术进展
  - 生物类似药相似性及质量控制的关键点
  

• 其他版块
  
  - 生物制药知识产权的注意事项
  - 生物制药技术转移案例分析及项目对接
  - 创新药转化医学研究：提效率，降成本
  

会议特色

洞察市场

会议从创新药、生物原研药、生物类似药为出发点，全面分析国内外政策监管与趋势，助药企全面洞察市场，走在创新的前端

深度分析

国外新药和生物药研发前十与国内研发前十正面交锋，深度分析各大药企市场布局，窥探下一片蓝海路在何方

战略布局

以市场需求为导向，为参会人员提供无与伦比的战略布局和全产业链，齐聚一堂，共同见证合作与共赢

150+ 生物药企业

50+ 医药研发科研单位

50+创新药研发和生产链设备耗材、试剂厂家